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往前一步 发表于 1-25 09:54:09

风险分析如何做才能符合质量管理提要求？

各位老师：
风险分析如何做才能符合质量管理提要求？最好能给提供个标准格式。谢谢！

emeipengxu 发表于 1-25 10:06:42

把风险管理运用到质量管理，恐怕只有TS的FMEA吧。可参考那个表

qqiw123456 发表于 1-25 11:28:04

针对医疗器械有一个风险管理的专门的标准
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY/T0316-2008

无锡安心 发表于 1-25 12:02:48

风险分析评价方法有很多，除了TS的FMEA，MSA中也有风险分析法的内容。其他的工具有检查表、德尔菲法，因果分析、指数分析、HACCP、故障树、决策树、事件树、蝶形图、蒙特卡罗模拟分析等十几种。
具体要看你的行业、产品和过程的特点确定适用的方法。

wxsunhao 发表于 1-26 19:45:18

9000中对风险没有明确的要求

往前一步 发表于 1-29 22:27:12

回复 emeipengxu 的帖子

谢谢老师！不过还是不太明白，看来还得好好补补课。

往前一步 发表于 1-29 22:32:44

谢谢各位老师！能否再从研发、质量、生产及经营角度给予具体指导。风险分析是否跟这几方面都有关啊？应该由谁或哪个部门来牵头做这项工作？谢谢！

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