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几天前发了一个关于“判标六原则”的贴子,没想到关注的人这么多,可发现有的可能还不太理解,下面就结合9001标准讲解一下这六大原则的具体理解及应用,50430的可参照执行。
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1、慎重原则:标准中涉及到管理职责的要求条款:5.1-5.6,在判定不判定符合项时应慎重,且不轻易判严重不符合;& Z' y3 Y& q4 G0 M1 u% u3 v5 {- p
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2、就近不就远的原则:应根据具体、性质、场合、时机、目的、范围寻找项近的条款。
7 U- L* i u4 c! q8 n4 Ma) 记录:4.2.4主要强调的是对记录的要求和管理;具体的各项记录没有执行按对应的21项有(见4.2.4)要求的条款判断;5 K8 D! ]5 l: T0 Z& H4 z
b) 策划:5.4.1,5.4.2,7.1,7.3.1,7.5.1,8.1,8.2.2;% S2 x G( H1 Z6 K% ?. n- E2 N2 u
c) 评审:4.2.3,5.3,5.6,7.2.2,7.3.2,7.3.4,7.3.7,8.5.2,8.5.3" b1 ^# c! x W! v V/ \: S) q
d) 批准:4.2.3,7.3.3,7.3.7,7.4.2,7.5.2,8.2.4,8.3;
4 T. \5 ]! h8 b; s3 u% Ue) 更改:5.4.2,7.2.2,7.3.7,其他文件更改4.2.3;0 C% i3 i" k% t) V/ x* `
f) 标识:4.2.3,7.5.3,7.5.4,7.5.5,7.6c);6 [8 H' U7 r4 v9 B* B# g5 e$ R$ l& |
g) 沟通:5.3,5.5.1,5.5.3,7.2.3,7.3.1,7.4.2
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3、由表及里原则:现场审核发现应注意不要就发现的问题轻易下结论。应进一步追溯发生问题的实质,如问操作人员应知而不知,应会而不会应追溯培训进行情况,如不能提供相关证据,应判6.2.2;
& H8 u9 [9 E& C/ x又如操作虽经过了培训,但未按工艺执行,即使合理不合法要判7.5.1;如未按检验规程执行则判8.2.4;
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& ^# L5 g5 r' h/ ]* k, ~2 W 4、该细就细的原则:对4.2.3,6.2.2,7.5.1,7.5.2及7.6能对上的则细至分要求,对不上的则粗;/ R& V, u7 j2 ^/ S) n" b. }
: o$ L) j" V9 t$ f) f% m5、最有效的原则:当不合格事实存在多种判定时,按最有利改进或最易见效的条款判断不合格2 a' X& ^( D" l+ K& f* p
; h [' j5 W5 i) p* z4 R" z* ^4 j) b6、最关键原则:当存在多个问题时,应寻找关键词或关键客观证据或关键问题判断。' }6 N* B0 G `& |, u2 _/ t$ ]
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