关于设备3Q确认的条款
我想问下,关于设备3Q确认的条款在13485中是那条要求,是不是7.5.2,但是这个过程确认控制条款中么有写3Q啊? 6.3中也貌似提到了一点,到底IQ OQ PQ是那条款的要求啊 楼主是不是可以把3Q介绍下,貌似第一次接触啊。 跟不上时代呀,什么是3Q呀,在网上也不容易找不到,是不是来料incoming quality 出货outgoing quality和制程process quality的缩写? iq oq pq是安装验证,运行验证,和性能验证 Installation Qualification、Operation Qualification、Performance Qualification 哪位指导一下,3Q属于哪个条款
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