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cds2009 发表于 1-30 13:49:26

请教实际遇到的判标问题

某公司的一条生产流水线拆除后变更为单元化生产模式继续生产。请问，该变更活动适用于GB/T19001-2016的哪一条款？8.5.6？还是8.5.1？

shirong07 发表于 1-30 16:06:51

好问题，有代表性！

lxalex 发表于 1-30 16:58:15

8.5.1关注受控条件；
8.5.6关注更改评审控制；掌握更多信息，才可以明确条款。

lshj1943 发表于 1-30 17:29:54

先不要急于问属于哪个条款，首先要搞清楚这种变化，是“策划的变更”吗？或者是“突然发生的非预期的变更”？
如果是“经策划的变更”，则要查其策划情况，和实施变更中的控制；如果是突然发生的非预期的变更，则要查其是否对变更引起的后果进行了评审，并在必要时采取措施减轻不利影响。不论是哪种变更，都要查其是否确保了持续地符合要求。是否保留的成文信息。
上述内容分别属于8.5.1和8.5.6，但不能截然分开。

qingguooabc 发表于 1-30 18:42:40

是不是得要内审？对组织产生影响的变化需要进行内审。

cds2009 发表于 1-31 08:22:42

lshj1943 发表于 2019-1-30 17:29
先不要急于问属于哪个条款，首先要搞清楚这种变化，是“策划的变更”吗？或者是“突然发生的非预期的变更” ...

是公司为了提高生产效率，经策划后实施的变更。

yuan123 发表于 1-31 10:48:24

cds2009 发表于 2019-1-31 08:22
是公司为了提高生产效率，经策划后实施的变更。

我怎么觉的是8.1，不是8.5.1

saite520 发表于 1-31 11:26:12

都说是经过策划了，那就8.1:lol

钢铁侠110 发表于 2-13 22:32:55

产线变更属于重大变更，由于质量管理体系的整体性和关联性，企业应考虑产线变更后，人（岗位职责、能力）机（设备维护检修周期是否需变更）料（原材料需求是否与原来一致）法（SOP是否需变更）环（车间环境是否满足新产线需求）测（测量设备维保、校准检定周期是否需要修正）的变动需求。这涉及的不仅仅是标准中的某一条款，而是很多条款都有涉及，如4.4、5.3、6.2、6.3、8.5.6等。

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