变更控制
想请教各位老师，关于变更控制（想生产工艺、原材料、设备等）是不是属于9000标准的要求？如果是的话对应的是哪一条款？谢谢！ 7.2.2 与产品有关的要求的评审7.3.7 设计和开发更改的控制
这两个直接提到变更管理要求 7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.3.7 设计和开发更改的控制
这两个直接提到变更管理要求 但现在如IRIS等把变更作为专门条款了 不清楚您的问题是一个考试题还是什么？单凭对ISO9000的理解而言。涉及的“工艺、材料和设备”的变更控制，我认为可从以下方面加以理解：
1、ISO9000中明确提出对“更改”控制的要求似乎只有7.3.7“设计和开发更改控制”。引发”设计开发更改“的原因有”“合同变更“（顾客要求变更）（7.2.2），和”产品和服务实现过程“（7.5.1，7.5.2,7.5.3,7.5.5）以及产品的过程测量（8.2.3）；产品测量（8.2.4）中发现产品缺陷或不满足顾客和法规要求。。。。
2、而”设计和开发更改”可能引发“生产工艺、原材料”的变更，甚至是”生产设备，检验试验设备“的变更。
3、如果“生产工艺变更”，可能会涉及7.1策划（a.b.c.d），7.5.1b)生产和服务提供控制条件的策划和作业文件的策划的变化;
如果是材料的变更，可能会涉及7.4.1-7.4.3的变更，可能需重新选择供方、确定采购信息及采购要求，安排对采购产品的检验和试验方法并实施（8.2.4）；
如果是设备的变更，可能会涉及确定设备是否满足产品生产要求及维护（6.3）；设备是否适宜（7.5.1c）;
4、如果工艺、材料和设备的变更涉及产品实现过程中的“特殊过程”（7.5.2），需重新策划并确定涉及这一过程的工艺方法、材料和设备的工序能力，并对过程能力鉴定做出安排，以确保能“证实”过程能力可满足7.1“策划”和7.5.1策划的要求。
说得很复杂，但“工艺、材料和设备的变更”确实会引发管理体系的相关要求的控制发生变化。希望能对你有帮助。 楼上正解，，，，先说清你要问的问题。。。。
页:
[1]